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　　区别于传统药物，CAR-T需要采集每一位患者体内的T细胞米乐m6，因此每个患者都需要一条单独的生产线，而制备完成后的产品也仅限于患者自身使用。

　　1月11日，针对中国首个获批的CAR-T药物奕凯达，所属企业复星凯特宣布，符合条件的淋巴瘤患者在使用治疗后，若未能达到完全缓解（CR），将获得最高60万元的返还费用。这是国内创新药企中的首个按疗效价值支付计划。

　　具体来说，复星凯特和国药控股旗下的宸汐健康联手打造了上述项目的专属平台，符合项目条件的患者免费入组成为项目会员后享有相关权益，患者购药并回输3个月后进行疗效评估，如未能达到完全缓解，患者可获得最高60万元返还。

　　疗效评估将参照《2014版Lugano评估标准》来评估是否完全缓解，这是针对淋巴瘤疗效评估的最新国际权威标准。复星凯特称，其将联合包括临床专家、卫健委、治疗示范中心等政府、米乐m6最新地址医疗机构各方共同探讨、建立“治愈”标准。

　　针对选择3个月CR作为界定的标准，复星凯特项目负责人齐渊元解释，复星凯特内部经过了多轮讨论，也做过很多轮专家访谈，原因主要有两个：

　　第一，3个月CR、6个月CR和12个月CR都可以作为评判依据，但患者都希望能够很早观察到疗效，以帮助做下一步的治疗决策。

　　第二，复星凯特也讨论过是否选用总生存期（OS）作为界定疗效的标准。但CAR-T的治疗通常都是挽救性治疗，如果等到患者过世才有治疗费用的返还，就没有真正帮助到患者的治疗。

　　2021年6月22日，阿基仑赛注射液成为国内首个获批上市的CAR-T细胞治疗产品，适用于治疗二线或以上系统性治疗后复发/难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）成人患者。定价随后确定为120万元/针。

　　CAR-T药物在国内的价格在百万元上下，按照“超过30万不谈，超过50万不进”的医保谈判“潜规则”，CAR-T药物短时间内想进入国家医保目录几乎没有可能。

　　事实上，早在2021年11月，奕凯达没有参加国家医保谈判的事情就引起过热议，国家医保局当时亲自下场表示，价值120万元的阿基仑赛注射液通过了初步形式审查，但并未进入医保目录谈判环节。这是医保目录谈判实施几年以来米乐m6，国家医保局第一次针对某一款药是否参与了谈判出面表态。

　　国内的创新药是最近五六年的新生事物，创新药的创新支付也成为近几年热议的话题，针对高价值药物的按疗效价值付费也是几种创新支付方式中的一种。诺华在国外做过CAR-T药物的按疗效付费探索，在国内创新药企间，复星凯特的CAR-T药物率先走出了这一步。

　　从卫生经济学的角度，中山大学药学院医药经济研究所所长、教授宣建伟表示，奕凯达的按疗效价值支付计划是综合临床价值、经济价值、社会价值和患者价值等多维度考量，且经过药物经济学论证得出的以病人为中心、米乐m6最新地址以价值为基础的创新支付模式，为具有治愈性的“高价值药物”市场准入和支付方式提供了创新解决方案。

　　区别于传统药物，CAR-T需要采集每一位患者体内的T细胞，因此每个患者都需要一条单独的生产线，而制备完成后的产品也仅限于患者自身使用。

　　以奕凯达为例，在CAR-T生产制备上，采集的患者T细胞运达产品制备基地后，要经过600多道工艺、20多位专业的制备工程师完成生产，并需通过严格的质控及质检步骤，以确保符合回输标准、最大化患者获益；制备成功的CAR-T药物将通过专业的物流配送体系回输到患者体内。

　　根据复星凯特公布的数据，截至2023年底，奕凯达已治疗超600位复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者。

　　原标题：《国内首个按疗效付费CAR-T药物来了 患者未完全缓解，最高返还60万元》